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Comme toujours, Infos Locales au Japon et Infos Kyushu mettent ces documents à titre d’information. Nous pouvons avoir mal compris ou traduit l'information, ou celle-ci peut avoir évolué depuis l'écriture de cet article. Nous mettons également à jour nos articles si la situation le demande, mais cela peut parfois prendre du temps. Cette page encourage donc chacun à vérifier les informations à la source, et de se tenir régulièrement informés par NHK Japon ou NHK World.

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Sur le processus d’homologation des vaccins

Sommaire

Cette information provient de la page du Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales. Elle répond à la question sur la façon dont on évalue la sécurité des vaccins, avant et après l’homologation.

Q : Quelles sont les mesures pour s’assurer que les vaccins sont sûrs (rigueur des contrôles, etc.) ?

R : L’innocuité des vaccins est examinée à partir des résultats des essais cliniques. Une fois que les vaccinations ont commencé dans le pays, les experts évaluent les cas qui font penser à des effets secondaires.

Afin de recueillir des données sur leur efficacité et sûreté (etc.), on demande la coopération de personnes en bonne santé, ainsi que de patients. Pendant la phase d’essais cliniques on leur injecte des doses de vaccins en cours de développement. Ensuite, sur la base des résultats des essais cliniques, on effectue des contrôles concernant l’efficacité, la sûreté et la qualité des vaccins. Enfin, on homologue les vaccins.

En ce qui concerne les vaccins contre le nouveau coronavirus homologués au Japon, il est possible de voir les résultats des essais cliniques. Vérifier ici les informations de la société Pfizer (en japonais), vérifier ici les informations de la société Takeda / Moderna (en japonais), et enfin vérifier ici les informations d’AstraZeneca (en japonais).

D’autre part, dès que les vaccinations commencent dans le pays, les experts évaluent les cas qui laissent supposer des effets secondaires. Les informations recueillies dans ce cadre incluent également des symptômes qui ne sont pas liés à la vaccination et ceux qui peuvent être causés par des accidents.

On peut voir ici les rapports laissant supposer des effets /réactions secondaires (version japonaise) (traduction en français) et les enquêtes des effets sur la santé (version japonaise) (traduction en français) des gens après les inoculations. Nous fournissons des informations sur la sûreté des vaccins par le biais de la publication de tels résultats.

Source : ワクチンの安全性の確保のため、どのような取り組みをしていますか(審査の厳格性など)。|新型コロナワクチンQ&A|厚生労働省 (mhlw.go.jp)

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